醫(yī)療器械產品是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設的重要基礎，醫(yī)療器械產業(yè)具有高度戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到世界各國普遍重視，已成為一個國家科技進步和國民經濟現代化水平的重要標志。
長期以來，我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展水平低，CT、MRI、PET／CT、高性能彩超等大中型、中高端醫(yī)療裝備和高值醫(yī)用材料、高端植介入體主要依賴進口，基層市場近年來的進口比例也在不斷攀升。進口醫(yī)療器械產品帶來巨大經濟負擔，也是造成醫(yī)療費用不合理增長和患者“看病難、看病貴”的一個重“十二五”以來，把醫(yī)療器械領域列入我國科技發(fā)展的戰(zhàn)略重點，科技部制定了《醫(yī)療器械科技產業(yè)發(fā)展專項規(guī)劃（2011－2015）》，成立了醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯盟，啟動實施了“醫(yī)療器械重點專項”，已投入國撥經費12億元。“醫(yī)療器械重點專項”圍繞“基層升級、高端突破、前沿創(chuàng)新”三大方向，突出當前基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設急需，著力解決我國高端醫(yī)療器械產品主要依賴進口的問題，前瞻部署未來產業(yè)發(fā)展的前沿方向，在頂層設計基礎上重點布局了20個重大戰(zhàn)略性產品、10項前沿技術及10項基層應用解決方案的研究。
經過兩年多研發(fā)，在科技部醫(yī)療器械重點科技專項的推動下，我國醫(yī)療器械領域的重大產品不斷取得突破，創(chuàng)新成果密集涌現，取得了一系列“自主原創(chuàng)”、“從無到有”和“從低到高”的重要突破，一批數字化、智能化、便攜式的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品應用到基層醫(yī)療機構，我國醫(yī)療器械領域自主創(chuàng)新的內生動力、創(chuàng)新活力顯著增強，醫(yī)療器械領域踐行“創(chuàng)新驅動發(fā)展”率先突圍，醫(yī)療器械國產化進入大發(fā)展的嶄新局面。
目前，醫(yī)療器械重點科技專項確定的“十二五”戰(zhàn)略目標正在逐步實現。X線機、超聲、生化等基層新“三大件”全線技術升級，MRI、彩超、CT、PET／CT等高端產品成功實現國產化。國產化醫(yī)療器械平均購置成本比進口品牌便宜30％以上，為各級醫(yī)療機構高端醫(yī)學影像設備的普及配置和升級提供重要支撐，為我國醫(yī)療改革順利推進提供了裝備保障。
在推進醫(yī)療器械重點專項的組織實施過程中，科技部在系統(tǒng)思路和頂層設計的基礎上，不斷完善組織體系、工作體系、研發(fā)體系。在組織上著力推動產學研醫(yī)深度結合，充分調動多元創(chuàng)新主體的積極性；實施上以企業(yè)為主體，建立有效利益驅動機制，優(yōu)化任務布局和資源配置方式；管理上突出重點，重點做好20個需求突出的重大戰(zhàn)略性產品的過程管理工作。目前，已基本形成以企業(yè)為主體，產學醫(yī)協(xié)同推進，各領域、各項目、各重大產品責任專家分級負責、全程追蹤的組織推進和管理機制，專項實施工作進展順利，在激發(fā)創(chuàng)新活力、集聚創(chuàng)新要素、打造創(chuàng)新團隊、完善創(chuàng)新鏈條、優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境等多方面初現成效，展現出良好的發(fā)展勢頭。
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