2月4日，官網(wǎng)發(fā)布消息稱，中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所/生物安全大科學(xué)研究中心、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院國(guó)家應(yīng)急防控藥物工程技術(shù)研究中心，在1月21日申報(bào)了瑞得西韋（Remdesivir）的中國(guó)發(fā)明專利（抗2019新型冠狀病毒的用途），并將通過PCT（專利合作協(xié)定）途徑進(jìn)入全球主要國(guó)家。
中科院武漢病毒所
在對(duì)抗新冠病毒的特效藥中，瑞德西韋一直被寄予厚望。因此，上述消息一出，立即引發(fā)廣泛關(guān)注。
2月5日，國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)的相關(guān)知情人士、專利專家和海外華人學(xué)者接受《中國(guó)科學(xué)報(bào)》采訪，詳解研究機(jī)構(gòu)為何申請(qǐng)瑞德西韋中國(guó)專利一事。
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：申報(bào)專利的“瑞德西韋”是吉利德公司研發(fā)的瑞德西韋嗎？
相關(guān)知情人士：對(duì)！
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：申報(bào)這個(gè)專利，當(dāng)時(shí)是怎么考慮的？
相關(guān)知情人士：這是做科研的基本要求。我們是做藥物研究的，做出新成果就會(huì)去申請(qǐng)專利。
我們研究出瑞德西韋的新用途，有證據(jù)證明它在體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中有效，這肯定是別人沒有做過的，所以我們可以申請(qǐng)擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。這個(gè)專利的權(quán)利范圍是瑞德西韋在抗新型冠狀病毒上的用途。
專利申請(qǐng)本來就是“跑馬圈地”，是在保護(hù)自己的利益。目前臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，不管試驗(yàn)結(jié)果是否證明瑞德西韋有效，我們都要申請(qǐng)這個(gè)專利。
這種做法也是為了保護(hù)國(guó)家利益，如果我們不搶先注冊(cè)藥品用途，以后這個(gè)藥物的供應(yīng)、價(jià)格上都保證不了。國(guó)外公司想給你藥就給你藥，不想給你藥就不給你藥，想要多少錢就要多少錢，這樣中國(guó)必將受制于人。
中國(guó)如果有了瑞德西韋藥物用途專利，其他的專利我們可以和國(guó)外公司進(jìn)行交叉許可，這也是一種談判手法。
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：我國(guó)專利法允許用途專利申請(qǐng)和授權(quán)嗎？這種用途專利的申請(qǐng)常見嗎？
李彩輝（三生國(guó)健藥業(yè)（上海）股份有限公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)部高級(jí)總監(jiān)）：可以的，只要是和過去的專利有明顯的區(qū)別就可以。每人都有專利申請(qǐng)的權(quán)利，但申請(qǐng)以后能不能批準(zhǔn)，還必須經(jīng)過國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的審查。
審查以后判斷，申請(qǐng)的專利是否能達(dá)到授予專利的新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性的要求，如果不夠的話是不可以授權(quán)的。
這種做法不僅在中國(guó)常見，在哪個(gè)國(guó)家都常見。化合物專利有第一用途，其他人或?qū)＠麢?quán)本人還可以就第二用途申請(qǐng)專利。
這在世界上很常見的。
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：現(xiàn)在專利申請(qǐng)的進(jìn)展如何？
相關(guān)知情人士：我們1月21日申報(bào)了這個(gè)專利，目前還沒有批下來。專利審批有個(gè)過程，一般來說，批下來需要一年左右的時(shí)間。
不管最后能不能批下來，我們要先占有專利申報(bào)的優(yōu)先權(quán)。因?yàn)樵谏陥?bào)之前不能有數(shù)據(jù)公開，所以論文的發(fā)表是在專利申請(qǐng)之后的。
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：這項(xiàng)專利申請(qǐng)是1月21日提出的，撰寫專利大概需要多長(zhǎng)時(shí)間？
李彩輝：如果關(guān)于新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性的資料充分的話，對(duì)于一個(gè)特別資深的專利代理人來說，幾個(gè)小時(shí)就可以寫好。前期資料準(zhǔn)備，包括做實(shí)驗(yàn)的時(shí)間要看具體情況。
假如就一例病人或者兩例病人有效，看現(xiàn)在公開報(bào)道，藥物發(fā)生作用的時(shí)間也就是幾天。這就可以馬上申請(qǐng)，很快。
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：通常情況下，化學(xué)領(lǐng)域?qū)＠麖纳暾?qǐng)到授權(quán)大概要多長(zhǎng)時(shí)間？是否有可能經(jīng)過綠色通道？
李彩輝：我不知道武漢有沒有加快程序。在有的城市有加快程序，可能幾個(gè)月就會(huì)授權(quán)。正常情況不做加快的話，一般都是3~4年。
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：有媒體報(bào)道稱，吉利德在申請(qǐng)專利的時(shí)候，把所有冠狀病毒科都“包攬”下來了，那如今申請(qǐng)的專利是否能成立呢？
相關(guān)知情人士：“包攬”是不可能的。
新型冠狀病毒（2019-nCoV）肺炎是2019年12月20日之后才出現(xiàn)的疾病，以前的專利怎么可能包括未來的、人們?cè)?jīng)想象不到的疾病呢？
當(dāng)時(shí)的專利只能包含在專利申請(qǐng)之前出現(xiàn)的、有報(bào)道的冠狀病毒引起的疾病，不能包含專利申請(qǐng)之后新出現(xiàn)的冠狀病毒引起的疾病。
李彩輝：吉利德申請(qǐng)的專利里提到了應(yīng)用于冠狀病毒科的用途，所以說第二用途專利的創(chuàng)造性可能是有問題的。
所有的實(shí)施力和實(shí)踐力能不能和吉利德的冠狀病毒科進(jìn)行區(qū)分，而且區(qū)分能不能產(chǎn)生特別好的效果，第二用途是不是可以從吉利德化合物的作用機(jī)理中推理得到，沒看到申請(qǐng)文本判斷不了。
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：專利批準(zhǔn)下來的可能性大嗎？
相關(guān)知情人士：希望肯定是有的，專利審批是一件很復(fù)雜的事情，我們只能保證我們申請(qǐng)了。
李彩輝：也有可能不會(huì)被批準(zhǔn)。具體要看它說明書里面公開的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是不是滿足中國(guó)專利法有關(guān)新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性的要求。因?yàn)闆]有看到專利申請(qǐng)文本，所以還不好作出判斷。
但是通常情況下，專利申請(qǐng)中提交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，能不能支持新穎性、創(chuàng)造性，是能否授權(quán)的重要因素。
這個(gè)藥用于新型冠狀病毒的治療，就這個(gè)用途來說，新穎性應(yīng)該沒什么問題，主要是對(duì)創(chuàng)造性要求的問題。專利法中對(duì)創(chuàng)造性的要求是，與現(xiàn)有技術(shù)相比，該發(fā)明具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步，該實(shí)用新型具有實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和進(jìn)步。
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：如果這個(gè)申請(qǐng)最終獲得了授權(quán)，可以正常實(shí)施嗎？
李彩輝：如果申請(qǐng)成功了，吉利德如果將這個(gè)藥用于專利權(quán)利要求保護(hù)的適應(yīng)癥，那么就需要從專利持有者那里拿到許可。
但是因?yàn)榧卤旧碛谢衔飳＠�，那么專利持有者如果用第二適應(yīng)癥專利的話，一定需要吉利德的化合物專利的許可。這是兩個(gè)前提。
不過，授權(quán)以后，如果新型冠狀病毒消失了，這個(gè)專利就沒用了。其實(shí)在SARS期間，我們也生成了我們自己的一個(gè)醫(yī)治SARS的專利，但是后來SARS沒有了，專利也就沒用了。
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：中國(guó)的發(fā)明專利，美國(guó)會(huì)認(rèn)嗎？吉利德公司對(duì)這種做法反對(duì)了嗎？
相關(guān)知情人士：首先，專利都有地域性和時(shí)間性，中國(guó)的發(fā)明專利能保證在中國(guó)的權(quán)利。第二，將來我們一定是要去美國(guó)走發(fā)明專利的，去申請(qǐng)PCT（專利合作協(xié)定）。
這種知識(shí)產(chǎn)權(quán)是我們創(chuàng)造發(fā)明的，具有新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性，吉利德反對(duì)什么呢？
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：如果這個(gè)申請(qǐng)最終獲得了授權(quán)，對(duì)吉利德的瑞德西韋會(huì)有什么影響？
李彩輝：吉利德可以在瑞德西韋的藥品說明書里邊，不寫治療新型冠狀病毒的用途。但是醫(yī)生使用的時(shí)候可以off label use（藥品核準(zhǔn)標(biāo)示外使用） 。
各個(gè)國(guó)家的off label規(guī)定不一樣，所以到時(shí)候只能根據(jù)各個(gè)國(guó)家的內(nèi)部限定來看吉利德能不能在某個(gè)國(guó)家繞開這個(gè)專利。
我覺得沒有必要把這個(gè)專利申請(qǐng)當(dāng)成一個(gè)主要的事情。我個(gè)人認(rèn)為應(yīng)該趕快解決疫情。
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：“通過PCT途徑進(jìn)入全球主要國(guó)家”意味著什么？
相關(guān)知情人士：我國(guó)是在PCT國(guó)際專利組織里的，我們?cè)谥袊?guó)申請(qǐng)了優(yōu)先權(quán)，就意味著我們進(jìn)入美國(guó)、歐盟、日本等國(guó)家時(shí)，可以享受1月21日申請(qǐng)的權(quán)利。
李彩輝：國(guó)內(nèi)專利和PCT申請(qǐng)不會(huì)同時(shí)提交。但可以在國(guó)內(nèi)專利提交申請(qǐng)后一年內(nèi)提交PCT申請(qǐng)。PCT只是申請(qǐng)，不是一種授權(quán)。
PCT申請(qǐng)后，專利進(jìn)入其他國(guó)家（編者注：在其他國(guó)家獲得專利號(hào)）的時(shí)間就會(huì)統(tǒng)一按照提交PCT申請(qǐng)的時(shí)間。但那時(shí)權(quán)利要求人擁有的僅是專利申請(qǐng)權(quán)，不是專利權(quán)。
PCT申請(qǐng)后，就擁有了優(yōu)先權(quán)。各個(gè)國(guó)家受理專利的時(shí)候?qū)彶槠湫路f性、創(chuàng)造性是以優(yōu)先權(quán)日作為一個(gè)指標(biāo)，不是以它的申請(qǐng)日。
如果在1月21日之前，沒有公開的信息證明瑞德西韋治療新型冠狀病毒的療效，那么1月21日就成為優(yōu)先權(quán)日。
同時(shí)，由于瑞德西韋治療美國(guó)第一例病例是在1月21日之后，所以吉利德也不可能現(xiàn)在去申請(qǐng)第二用途專利的PCT保護(hù)，缺乏新穎性。
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：您如何看待中國(guó)人申請(qǐng)瑞德西韋發(fā)明專利？
周舜泰（美國(guó)北卡羅來納大學(xué)醫(yī)學(xué)博士）：如果想把專利留在中國(guó)，當(dāng)然是個(gè)很好的事情，不會(huì)受制于人。
但這次專利是證明體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)有效果，如果進(jìn)一步申請(qǐng)專利，必須有臨床數(shù)據(jù)，而且聲明這個(gè)藥不可能用于掙錢。
對(duì)于這種急性的突發(fā)公共衛(wèi)生事件，這些藥物即使是有專利，也不能不給別人用。如果申請(qǐng)專利后，在緊急突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)藥廠限制別人使用，我認(rèn)為是有倫理問題的。
瑞德西韋是小分子藥物，小規(guī)模合成并沒有什么難度，分子式也早就公布了。之前二期的臨床試驗(yàn)是失敗的，如果沒有在中國(guó)這次上馬三期臨床，這個(gè)藥基本就相當(dāng)于“廢藥”。
我認(rèn)為緊急情況下國(guó)家應(yīng)該強(qiáng)制仿制，并且用仿制藥救人。例如泰國(guó)、印度、南非這些國(guó)家也強(qiáng)制仿制抗艾滋病的藥物，因?yàn)樗麄冋f這些藥都是救命用的，這種行為反而會(huì)逼迫公司開放專利。
我們國(guó)內(nèi)也應(yīng)該通過類似的法律，在這種緊急的公共衛(wèi)生情況下強(qiáng)制仿制藥物。
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